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集菌儀的安裝及調試

發布時間: 2022-06-23  點擊次數: 1065次

集菌儀的安裝及調試
一、安裝
一次性培養器,使抑菌成份充分沖洗掉。蓋上濾帽,將沖洗液濾出。
●根據每種樣品的抑菌成份的濃度,用戶按照2005版《中國藥典》驗證方法來確定沖洗量。
●沖洗完畢后,開啟已滅菌好的培養基瓶,將針頭插入培養基瓶中。
●摘下一次性培養其頂部濾器開口的膠塞,套在一次性培養器的底口上,用軟管夾子依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養基注入培養器內。(先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子,先加入改良馬丁培養基;再取另外一個夾子夾住另外一根管子,并拔去先前的兩個夾子,加入硫乙醇酸鹽流體培養基)。
●用夾子夾閉與一次性培養器連接部的軟管,留出5-6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣濾器的開口上。
●分別按照藥典規定的培養時間進行培養。
●觀察培養情況,若需取樣分離培養,可將軟管消毒,用無菌注射器插入軟管抽取所需量做進一步檢查。除其余部分,并將開口端插在空氣濾器的開口上。
●分別按照藥典規定的培養時間進行培養。
●觀察培養情況,若需取樣分離培養,可將軟管消毒,用無菌注射器插入軟管抽取所需量做進一步檢查。

二、抑菌性樣品(液體)sop
●取出一次性培養器(單針孔)先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內打開無菌包裝。
●將一次性培養器逐個插放在不銹鋼排液槽上。
●將一次性培養器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭,要求定位準確,軟管走勢順暢。
●過濾樣品前,先將濾帽取下,然后將稀釋液過濾到一次性培養器內至每杯體30ml左右。浸泡3分鐘左右。
●打開待見樣品的鋁蓋插針孔并做環行消毒(按照液體樣品的sop進行過濾)重復操作每個樣品的過濾程序。
●完成集菌后,對培養器里面的抑菌成份進行沖洗,加沖洗液前,先將濾帽取下,再加入沖洗液(加至沒杯體100ml)并同時振蕩。
打開包裝箱,取出資料袋,儀器及隨機備品和備件,根據裝箱單,仔細核對箱內物品。

三、電源連接
將儀器放置在平穩的工作臺上,將電源線插至在后面的電源插槽內,另一端插入室內的網電源。
(注意:電源電壓,頻串必須與本儀器匹配,見3.3)

四、安裝方法
將儀器放置在平穩的工作臺上,將各附件按結構示意圖所示,逐個安裝妥當,把電源線插頭插入與儀器匹配的電源,開機后看是否能夠正常有效地運轉。將腳踏開關連接線接頭插入集菌儀后不對應的插孔即可,若需取下,斷開電源,拔下即可。

五、調試
1.試機檢查要點
(1)馬達運行是否正常,除正常轉動聲外是否有異常噪聲和振動。
(2)加、減速是否平緩有效。
(3)將培養器軟管正確裝進泵頭(見下圖),取一瓶液體連接,開機檢測各軟管液體流動是否順暢。
(4)顯示屏是否顯示正常。
2.試機方法
(1)將儀器置于合適的檢測環境中(見4.4)。
(2)將懸桿支架和排液槽(按結構示意圖所示)安裝在部位。
(3)將儀器的泵頭松開,將培養器的軟管正確放入泵頭的定位槽內,合上泵頭。
(4)插上電源,打開儀器開關,按4.3的操作方法進行設置操作。
(5)接通電源,在正確裝好培養器后,踩動腳踏開關,儀器即停止運行。
(6)在粉針劑溶解時,建議使用轉速為40轉/分;在大容量注射劑過濾操作時,建議試用轉速為160轉/分;然后根據具體需要作微調。
(7)當更換試品和完成過濾時,按下“stop"鍵或踩動一下腳踏開關,儀器即可停止運行。

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