快速微生物限度儀驗證過程中將會遇到哪些問題？

快速微生物限度儀驗證過程中將會遇到哪些問題？

1、藥品中污染的微生物處于不穩定狀態，微生物種類具有不確定性；

2、在藥品生產各個環節中, 微生物污染存在著不均勻性；

3、無論是無抑菌性藥物還是抑菌性藥物都要進行微生物限度檢查，特別是污染于抑菌藥物中的微生物在一定條件下可以穩定存在一段時間，雖然它們可能受到損傷，但未死亡，如服用至人體內, 當條件適宜時仍可生長繁殖。

4、某些藥物在試驗條件下呈現抑菌作用并干擾待檢菌的檢出或計數, 但當服用后受到胃液及腸液的稀釋, 抑菌作用減弱或直接靜脈注射入, 細菌便可復蘇并繁殖, 對人體造成危害。

5、任何一種抑菌藥物均有一定的抑菌范圍，即抗菌譜。相當多的抗細菌藥物對真菌毫無作用。對所有菌類均敏感的藥物幾乎不存在。